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国外多款医疗器械浮现问题 已植入病人体内
更新时间:2018-12-01

摘要:“我并不爱好本人心脏里有块金属,在那儿不起任何作用。”欧洲医疗器械行业应用监管体系破绽,多种不保险、未经足够测试的医疗器械竟都被植入了病人体内!

据BBC报道,BBC同国际考察记者同盟,及寰球包含《卫报》跟《英国医学杂志》等在内的多家媒体考核发现,欧洲医疗器械行业利用监管系统漏洞,多种不安全、未经足够测试的医疗器械竟都被植入了病人体内!

由于心跳不规则,82岁的莫林·麦克里夫成了英国第一个安装Nanostim心脏起搏器的人。心脏起搏器是一种救命的植入类器械,发射电脉冲让心脏保持法令跳动。传统的心脏起搏器通过电极导线发射脉冲,但导线容易断。Nanostim是第一个无引线心脏起搏器。

那些在狒狒身上测试都已经失败了,或只是在猪、尸体上做了测试的产品,竟然都流入了市场,进入了人体内。这些植入人体的医疗器械包括心脏起搏器、脊柱矫正器、人工膝盖跟人工屁股等。

成为第一个植入无引线心脏起搏器的人时,莫林激动极了,也觉得自己像只“小白鼠”。“能被选中,我真的太感激了,听起来好得不像真的。”

调查还发明,就连医生都可能被蒙在鼓里,不清楚自己向病人推荐的治疗器械存在什么危险。

图据BBC谁料,三年后,莫林心脏起搏器里的电池出故障了,医生却没法将其取出来。当初,她用一个传统心脏起搏器坚持生命,那个坏掉的起搏器还留在她的心脏里。“我并不喜好自己心脏里有块金属,在那儿不起任何作用,就那么放着。”

标签 医疗器械 病人 心脏起搏器 引线 欧洲

一款无引线心脏起搏器出问题

莫林不是唯一有此遭遇的人。一些病人身体里的无引线心脏起搏器的电池也浮现故障,或整机散落,而这已经造成至少两人去世亡,重大受伤记录超过90起。最终,这款起搏器因为保险起因被撤出了市场。

▲莫林·麦克里夫